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ISO / IEC 17025:2016預計在今年年底公布

來源:國家認監委

校準、測試和分析樣品是全球超過60,000家實驗室的日常工作,但是如何才能向客戶保證其結果的可靠性?


多年來,ISO / IEC 17025關于測試和校準實驗室能力的一般要求,已成為希望展示其提供可信賴結果的能力的測試和校準實驗室的國際參考。ISO和IEC(國際電工委員會)共同出版的國際標準包含一系列要求,使得相關實驗室能夠提高其提供一致有效結果的能力。 


但是,自上次公布標準以來,實驗室環境發生了巨大變化,導致ISO作出修改標準并整合重大變化的決定。修改標準的工作組召集人之一史蒂夫·西德尼(Steve Sidney)解釋說:“ISO / IEC 17025的最新版本于2005年發布。從那時起,市場狀況發生了變化,我們認為可以對標準進行一些改進。” 


同時參與了IECEE(電工設備和組件合規評估方案)工作組的召集人HeribertSchorn補充說:“需要推出新版本以涵蓋行業已經看到的所有技術變化,以及IT技術的發展。此外,該標準將新版本的ISO 9001納入考慮范圍。

 

該標準對于國際電工委員會合格評定領域具有重要意義,因為它概述了在IECEE、IECEx、IECQ和IECRE一致性評估系統內運行的所有合格評估方案和程序中的測試基本要求。 


該審查是由國際實驗室認可合作組織(ILAC)和南非標準局(SABS)聯合提出的,由ISO成員組成,并由IEC國家委員會主辦,于2015年2月開始。該標準的修訂現已進入國際標準最終草案(FDIS)階段,即發布前的最后一步。 


ISO / IEC 17025的修訂考慮了當今實驗室的活動及其新的工作方式。主要變化如下: 

——過程方法與ISO 9001(質量管理),ISO 15189(醫學實驗室質量)和ISO / IEC 17021-1(審計和認證機構要求)等新標準相匹配。修訂的標準強調過程的結果,而不是其任務和步驟的詳細描述。 

——更加注重信息技術,該標準現在認識到并結合使用計算機系統,電子記錄以及生成電子結果和報告。現代實驗室越來越多地使用信息和通信技術,工作組認為有必要開發一個關于這一主題的章節。 

——新版本的標準包括一章關于風險的思考,并描述了新版本的ISO 9001:2015《質量管理體系-要求》的共同點。 

——術語已經被更新至與當今世界更加一致。事實上,硬拷貝手冊、記錄和報告正在慢慢淘汰,這都有利于電子版本。例如對國際計量學詞匯(VIM)的更改以及ISO / IEC術語的一致性,該術語具有針對合格評定所有標準的一套通用術語和定義。 

——采用了新的結構,將標準與其他現有的ISO / IEC合格評定標準(如符合性評估的ISO / IEC 17000系列)相一致。 

——適用范圍涵蓋所有實驗室活動,包括測試,校準和隨后的校準和測試相關的抽樣。 


使用ISO / IEC 17025有助于實驗室和其他機構之間的合作。另外,工作組召集人沃倫·默克爾(Warren Merkel)解釋說,它有助于交流信息和經驗,并協調標準和程序。“ISO / IEC 17025以多種方式影響實驗室提供的結果。該標準要求他們滿足人員的能力標準,其設備的校準和維護以及他們用于生成數據的整體過程。這要求實驗室以確保其流程受到控制并且數據可靠的方式進行思考和操作。“當實驗室符合標準時,結果也將在國家之間獲得更廣泛的接受。 


ISO和IEC共同開發的新版ISO / IEC 17025將取代2005年版本,預計在今年年底公布,目前正處于最終修訂階段。


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