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ISO 9001:2015 的修訂

ISO 9001:2015 鼓勵提高質量管理的外部關注,并將其作為基于風險方法一部分 - 與我們一起過渡到新版本中。


ISO 9001:2015 將新版標準視作組織為實現可持續發展所做出努力的組成部分,并提倡將其用于提高整體績效。

它鼓勵更多的內部和外部利益相關者關注,將其作為針對質量管理的、基于風險方法的一部分,同時強調了將質量管理體系(QMS)作為組織戰略決策工具的重要性。

我們提供一整套的解決方案來幫助您從當前 ISO 9001:2008 認證中過渡,以滿足 ISO 9001:2015 的要求。


ISO 9001:2015 的主要變動

除對部分 QMS 進行重新命名和定位外,還引入了其他新的重要要求。


組織環境

對組織環境進行考慮須作為 QMS 設計和實施流程的一部分。


風險和機遇

QMS 規劃與實施中,新要求是重要的組成部分。它可識別影響 QMS 的運營和績效的風險、機遇及適當解決措施。


領導力

現在,頂層管理須更多地直接參與企業 QMS 中,不應僅關注對 QMS 的管理,還應關注領導力。


記錄信息

ISO 9001:2015 中,ISO 9001:2008 中的術語“記錄程序”和“記錄”均被替換為"記錄信息"。 其定義是指需由組織控制并維護的信息。 各組織有權界定控制其自身 QMS 所需記錄的級別和類型。


其他 QMS 要求

對于QMS要求的其他變動包括:

針對組織在規劃、落實和制定 QMS 時執行流程方法的具體要求
針對會影響質量績效的工作人員必要競爭力的明確
為確保組織實現產品和服務一致性所需知識的明確和保持
明確針對所有外部提供商類型所適當的控制類型和程度的、基于風險的方法結構和術語

ISO 9001:2015 采用現已成為所有新訂及修訂版 ISO 標準要求框架的、附則 SL 中所定義的語句結構。 其目的是確保 ISO 9001 最終版本與其他管理體系標準一致。


通過采用 Annex SL 結構以更一致且合理的方式展示 QMS 要求,而非簡單地提供企業 QMS 模板。

需要注意的是,對于已采用符合 ISO 9001 的 QMS 的組織,它們無須對照 ISO 9001:2015 的要求改變其現有 QMS 程序、文件結構或所用術語。


ISO 9001:2008 過渡

ISO 9001:2015 正式發布后,經 ISO 9001:2008 認證的組織將有三年的時間過渡至本次新標準。 基于當前發布計劃,該過渡期將于 2018 年 9 月截止。


鴻騰公司可以提供怎樣的幫助?

我們提供培訓課程,以幫助您了解 ISO 9001:2015 的要求以及基于風險的思維方式。

我們的老師可以依據 ISO 9001:2015 的要求為您進行差距分析,以助您順利透明地過渡。 為您的組織提供結構化幫助,突出現有體系和控制在何種程度上滿足了 ISO 9001:2015 的要求,或識別所需實施的行動計劃。


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